Local do emprego:
São Paulo / SP
Cargo e suas atribuições:
Analista de Assuntos Regulatórios
Responsável por preparar a documentação de novos registros.
Realizar análise crítica dos documentos recebidos da matriz, para suportar o registro do produto, renovação e alterações pós-registro.
Documentos para inspeções/fiscalizações – Arquivar e manter atualizados a documentação legal (autorização de funcionamento, licença sanitária, certificado de regularidade) e demais documentos pertinentes para inspeções e fiscalizações de órgãos regulatórios.
Legislações vigentes, Novas regulamentações, Consultas Públicas – Juntamente com a Coordenação de Assuntos Regulatórios, avaliar as legislações vigentes e futuras e transmitir aos interessados as observações necessárias.
Auxiliar a Coordenação de Assuntos Regulatórios na avaliação de Consultas Públicas.
Notificar roubos de carga às autoridades sanitárias competentes.
Cumprir exigências de novos produtos, extensões de linha e pós registros.
Preparar HMPs e pós-registros (PATE) para submissão à Autoridade Sanitária, de acordo com a legislação vigente.
Fornecer suporte a outros departamentos e empresas parceiras relacionadas à documentação e informações regulatórias.
Atuar na comunicação com a ANVISA através “fale conosco”.
Revisar, atualizar e elaborar POP´s.
Procedimento Operacional Padrão pertinentes às atividades a área de Assuntos Regulatórios..
Revisar os materiais de embalagem na submissão e após o registro de produto.
Elaborar a solicitação de preço junto a CMED e atualizar as revistas que divulgam os preços.
Atualizar mensalmente os dados de inteligência regulatória.
Carga horária:
Será informado pela empresa.
Pré-requisitos:
Ensino superior completo
Experiência prévia obrigatória
Inglês Requerido
Requisitos desejáveis:
Idioma: Inglês avançado.
Requisitos Desejados: Conhecimentos em medicamentos genéricos e similares e biológicos.
Superior em Farmácia.
*Veja a proposta oferecida pela empresa no site oficial da vaga.
